来之不易!联众医疗获得云影像注册证!

发布日期:2019-02-22

随着科技的发展,传统的医学胶片也开始被全新的云影像所取代。相比传统胶片,云影像除了具备传统胶片的各项功能以外,还集成了系统化的功能,能够实现医学影像资料在云端的浏览、下载及共享,更可进一步扩展,进行远程医疗服务等。在大环境方面有效优化资源配置,改善医疗环境,切实符合国家新一轮医改要求,在政策方面得到了大力支持。

 

2018年8月,浙江省出台了数字影像服务的相关收费政策,在全国率先明确了数字影像服务收费标准,给浙江省数字影像服务发展提供了强劲助力。国内其它省份如贵州、安徽、辽宁等也纷纷出台了类似规定。云影像的普及已是大势所趋,市场前景广阔。

 

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然而,当前数字影像服务刚刚兴起,服务内容、数据安全、患者隐私保护等方面尚无明确规范。医学影像医生作为使用和监督数字影像服务的第一道关口,有责任从临床专业角度出发,为数字影像服务提出合理建议,逐步完善数字影像服务制度与技术规范,细化流程,帮助促进行业高质量发展。

 

浙江省数字影像服务专家共识

 

为此,基于浙江省物价局、浙江省卫生和计划生育委员会(2018)115号文件,经浙江省医学会放射学分会和浙江省临床放射质控中心组织委员讨论,由浙江省医学会放射学分会主任委员张敏鸣、浙江省医学会放射学分会常委龚向阳等省内多位知名医学影像专家编写而成的《浙江省数字影像服务专家共识》正式发布。参与讨论、编写的委员、专家,通过参考数字影像服务实际应用情况、技术标准和操作规章等,最终形成上述文件。

 

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据悉,共识内容包括基本规范、数字影像服务基本技术标准、存储要求,并对准入机制设立了若干门槛,其中最重要的就是必备二类或三类医疗器械注册证及医用软件著作权证书。

 

 

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《浙江省数字影像服务专家共识》硬性要求

 

联众医疗数字影像服务资质

 

二类或三类医疗器械注册证及医用软件著作权证书,是对数字影像服务相关软件设定的门槛。目前数字影像服务市场是一片蓝海,前景广阔,吸引了无数医疗企业关注。但是,医学影像软件属于二类或者三类医疗器械,许多厂商并没有这方面的资质。所以,在《浙江省数字影像服务专家共识》中,明确要求从事这一行业的医疗机构,必须持有相应的证书。而联众医疗先人一步,已正式获得由浙江省药品监督管理局颁发的“医学影像信息管理与网络通讯系统软件”证书,成为国内首家具备云影像注册证的厂商。该证书属于二类医疗器械注册证,同时也是一本云PACS应用证书,产品直接定义为“云PACS V 1.0”,为国内独家,符合专家共识的强制要求,也表明了联众医疗有资质、有能力从事云影像服务,为医院、患者提供更加优质高效的医疗服务。

 

根据《浙江省物价局 浙江省卫生计生委关于核定数字影像服务费等有关事项的通知》,其对数字影像服务内涵作了界定,只有符合规定条件的才可以收取数字影像服务费。所谓“数字影像”服务是指医疗机构在X线计算机体层(CT)扫描、磁共振扫描(MRI)、单光子发射计算机断层显像(SPECT)、X线检查时,将原始生成的无损压缩DICOM格式图片储存在服务器上可通过授权下载并不限次数直接浏览的影像。这段话可以解读为:数字影像服务是医疗机构本身使用的PACS系统之外,应用于云端影像的服务。联众医疗获得的“医学影像信息管理与网络通讯系统软件”注册证,经过了严格的临床对比试验,适用范围为“适用于医疗机构基于DICOM 3.0格式的数字化影像数据云端储存、传输、显示、处理”,独立于医疗机构的PACS之外,完全符合通知要求。

 

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“医学影像信息管理与网络通讯系统软件”注册证也彰显了今后的发展趋势——云影像日渐成为主流,而“云胶片”概念已不再适应目前云影像应用的主流方向。云胶片,还是以胶片为名,与全球“无胶化”发展趋势相悖。云影像服务,则是全新的互联网+概念,以数字影像为基础,应用互联网+技术,真正实现无胶化,并且可以进一步扩展,实现医患远程交互、远程诊断、远程医疗等多种医疗革新,真正实现医学影像互联共享的世界,让医院得到改变,让患者得到便利。今后,没有相关的云PACS证书,就说明没有经过严格、完整的临床对比,无法确保数字影像服务品质,任何进行数字影像服务收费的机构,都必须有相应的证书,才能够保证合法、合规、合理的云影像服务。

 

 

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